新一代鐵類磷結合劑 造福洗腎病患
2006/08/25
末期腎臟病患(洗腎)多半不是因為洗腎導致死亡,而是死於相關併發症。其中,尤其以腎功能不佳,無法藉由尿液排出磷而引起的「高磷血症」,更是危害洗腎病患的最大殺手。一項已完成第二期人體臨床試驗的新一代鐵類磷結合劑,未來上市後可望為洗腎病患帶來新的治療效果。 新光醫院腎臟科主治醫師江守山表示,自食物中攝取的磷,正常人可以藉由尿液排出,但腎衰竭患者因為血液中的磷無法正常由腎臟排泄,而洗腎又無法完全取代正常腎臟的排磷功能,因此大部份患者都有高磷血症。他指出,一旦磷無法藉由尿液排出,堆積過多會造成腎功能快速惡化。因此,對於腎功能不好的患者常會有高磷血症,若不加以治療,將會造成副甲狀腺機能亢進、骨病變、心臟病甚至死亡,必須服用磷結合劑來排除過量的磷,否則體內磷愈多,就會大幅增加死亡的機率。 但是,以往洗腎患者同時罹患高磷血症,使用傳統含鋁或含鈣的磷結合劑,可能會產生高血鈣等副作用。江守山表示,這項已完成第二期人體臨床試驗,打算進入第三期臨床試驗的腎臟病新藥-PBF1681,是新一代的鐵類磷結合劑,它沒有鋁或鈣這類傳統磷結合劑會有鈣化等副作用,服用後可在腸胃道中結合飲食中的磷酸鹽,有效減少磷酸鹽攝入量,降低血中磷酸鹽的濃度,達到治療高磷血症的效果。 他強調,新光醫院是台灣唯一加入這項多國第二期臨床試驗的醫學中心,時間是去(94)年8月到11月,共有60名末期腎臟病患加入此雙盲試驗,主要目的是要了解此藥物對於末期腎臟病患,在治療高磷血症上不同劑量的安全性。 至於試驗結果為何?江守山指出,經由第二期臨床試驗得知,藥物濃度(劑量)愈高,磷下降的速度愈快,而且可以確定它的安全性。他強調,第一期臨床試驗主要是看此藥物的安全性,第二期則是60%看其安全性、40%看不同劑量下的療效,至於再來即將進行的第三期臨床試驗,則是強調療效(占70%),安全性則占了30%。如果一切進度都在預定時間內完成,這項治療高磷血症的新藥最快在三年內引進國內,將為末期腎臟病患帶來治療上的新選擇。