基因轉殖 豬乳萃製血友病新藥
2007/04/11
可能沒幾個人喝過豬奶,但豬奶未來有可能成為人類治病的重要物質。台灣動物科技研究所昨天發表研究成果,從帶有人類第九凝血因子的基因轉殖豬身上取得豬乳,萃取凝血因子,並開發蛋白質藥物,希望成為血友病患者的一種新藥。 這項研究計畫的聯絡人張有勝博士表示, 國外目前以基因重組方式製成的凝血因子藥物,每公克價格高達六萬六千元美金(台幣逾兩百萬),國內血友病患者每年的健保給付,也都高達數十萬元,未來如能從豬乳中萃取凝血因子製成藥物,成本可望大幅降低。 張有勝博士指出,血友病患者因欠缺第九凝血因子而發病的比率,約佔所有血友病患者的兩成,被稱B型血友病患(欠缺第八凝血因子為A型病患,約佔七成)。血友病患必須靠補充凝血因子改善病症,但傳統的血漿製劑是從人類血液中萃取,有可能因捐贈者血液帶有肝炎、愛滋病毒等,讓使用的病患承擔風險,國外就有血友病患使用血漿製劑因而感染愛滋病的案例。 動科所在經濟部支持下,已完成兩階段「基因轉殖動物生產醫藥用蛋白質開發計畫」。張有勝指出,目前國際上治療特殊疾病的蛋白質類藥物都很昂貴,治療血友病須注射凝血因子製劑,目前這類藥物除血漿製劑,還有以細胞培養方式生產,利用動物來生產,全世界去年才出現第一個成功案例,是以羊來做,該所用豬來研發,水準技術不輸國外。 動科所早期研究從豬乳萃取凝血因子,要取得豬乳,得用人工擠奶,近年來該所已自行開發榨乳系統,每隻授乳中的母豬,一天可榨取約一點五公升的乳汁,生產一公克凝血因子要用四十五公升的豬乳進行純化。一頭母豬每年約產乳汁九十公升,可製作兩公克凝血因子藥物。 動科所從事基因轉殖動物研究多年,與台大畜產所合作培育的第九凝血因子基因轉殖豬,經分析證實從基因轉殖豬乳汁中獲得的第九凝血因子表現量,是正常人血漿中含量的四十至一百倍。 台灣動物科技研究所強調,該所已建置完成以基因轉殖豬生產醫藥用蛋白質的技術平台,雖然受限法令規定,藥品上市還需要許多相關試驗,進入臨床實驗約需兩年時間,但目前建置的技術平台,對國內生技藥品的發展,將有推波助瀾效果。