科苗生技愛滋新藥 展開臨床試驗
2002/07/24
國內研發愛滋病中草藥新藥Genic的科苗生技,歷經多年的臨床前準備,近期可望取得衛生署中醫藥委員會的許可,在台北榮總展開第二期人體臨床試驗,成為國內首件進入臨床試驗的愛滋病中草藥新藥。 科苗生技總經理林枝輝表示,該公司即將在台北榮總展開的人體臨床試驗,將收取72名病患,進行為期24周的臨床試驗,臨床試驗相關病理樣本,將委託愛滋病雞尾酒療法發明人何大一任職的美國紐約Aaron Diamond AIDS研究中心,協助進行病毒分析。 其次,基於該項新藥Genic,是針對雞尾酒混合療法無效的愛滋病患,科苗生技正積極準備相關資料,向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗許可(IND),爭取直接進入第二期臨床試驗。 林枝輝表示,科苗生技委託工研院生醫中心,歷時一年完成的化學製程控管 (CMC)等臨床前研究,及德國知名醫學實驗室的病毒分析中心,以人體淋巴球感染愛滋病毒進行體外試驗,證實該新藥配方Genic,可以在短短四天內,抑制98%以上的愛滋病毒活性。該新藥配方Genic,已在1999年取得美國專利。 2000年5月間成立的科苗生技,所從事研發的愛滋病中草藥新藥Genic,因獲工業局計畫輔導,在2000年底間一度在國內生技界聲名大噪,當時並傳出將以每股100元的高價,進行增資,讓國內生技投資業界印象深刻。