生寶疫苗前臨床計畫 獲補助四千萬
2008/09/26
繼MSD與gsk兩家跨國藥廠先後推出預防型的子宮頸癌疫苗後,國內臍帶血領導品牌-生寶臍帶血銀行的「HB-16888疫苗前臨床開發」計畫,是一項兼具「預防與治療」效果的子宮頸癌疫苗技術,九月初獲得經濟部業界科專計畫補助4,000萬研究費用,預計三年將投入一億元研究經費,一旦上市後,可望帶來美金10億元的商機。 生寶臍帶血銀行董事長章修綱表示,HB-16888疫苗是與台大婦產科、美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)共同合作研發的成果。研發期間申請的「抑制子宮頸癌之融合蛋白」專利,已經取得美國及澳洲專利,其它尚有7個國家在審查當中。 此次HB-16888新疫苗計畫是以美國FDA新藥人體臨床試驗為目標,計畫結合生寶母公司-瑞安大藥廠20年的製藥技術及新藥研發經驗,共同完成一系列前臨床研究,並在美國FDA 人體臨床試驗條例的規範下提出Phase I/II的人體臨床試驗申請,並以治療子宮頸癌作為適應症。未來將儘量縮短人體試驗前的時間,希望壓縮到兩年以內。這項治療型的疫苗真正商品化,預估至少要八至九年時間。 章修綱強調,HB-16888疫苗是由生寶開發出逆向基因工程系統平台技術之後,以此技術平台衍生的治療子宮頸癌的人用疫苗產品。HB-16888疫苗對於人類乳突病毒第16型引起的子宮頸癌癌前病變有極佳的治療效果,E6-E7(引發子宮頸癌病變基因)的融合蛋白技術比現有開發中的產品更具有市場競爭力。 他指出,生寶在發展HB-16888疫苗的過程中與台大婦產科進行密切的研發合作,並由台灣大學醫學院醫學系婦產科臨床副教授、台大醫院婦產部主治醫師鄭文芳醫師,在2005年發表論文,該篇文章在2005年10月1日刊登於SCI排名前十五的CANCER RESEARCH。 章修綱表示,生寶在取得經濟部業界科專計畫的補助後,將持續進行多項新的疫苗產品開發,包括愛滋病疫苗、C型肝炎疫苗、B型肝炎疫苗、禽流感疫苗等等,使生寶在臍帶血幹細胞的研發之外,開拓出更多的企業價值。(王慰祖)
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